¿Qué es la ISO 13485?
La ISO 13485 es una norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGQ) en el sector de dispositivos médicos. Está diseñada para garantizar que las empresas cumplan con las regulaciones y estándares necesarios para producir y distribuir productos médicos seguros y eficaces.
¿Qué beneficios tiene esta norma?
Mejora la calidad del producto
Acceso a mercados internacionales.
Mayor competitividad.